- 产品介绍
一、设计理念
(1)确定实验室室内的物理控制对产品、环境和操作人员的保护作用;
(2)确定洁净区、非洁净区、污染区和半污染区,以及连带辅助区的功能和用途;
(3)确定需要封闭或不需要封闭的操作区域;
(4)确定一次屏障、二次屏障的净化系统方法;
(5)实验和化验要合理的分开;
(6)暖通空调、真空、压缩空气、供水系统、消毒灭菌要符合 GMP 的要求;
(7)确定不同区域的气流流向和流速;
(8)确定原材料、设备、产品和生物废料的流向;
(9)满足“三废”排放标准;
(10)确定人员,特别是关键实验操作人员的流向和控制;
(11)确定防止潜在危害物质释放的措施;
(12)突发性“故障”的紧急关闭和自救方案;
(13)防火、保卫设施;
(14)备有:电源、通风、控制设施。
二、人流和物流
(1)人流:
初更室-气闸更衣室-沐浴更衣室-缓冲室-进入实验室。
离开时进入净身室(房间负压),脱下身上所有的衣物,衣物放入双门药液浸泡柜(或其它方式消毒柜)内(双门药液浸泡柜应设计成控制式的,不允许打开);然后进入淋浴室淋浴;淋浴后进入记录室,登记记录自己的工作和身体污染情况,然后拿着身体状况表进入体检室,作污染和常规检查或住室观察,无问题后进入气闸更衣室换上自己的衣服下班。
(2)物流
物流设计成单方向性的,从专门的库房(或暂存间)进入缓冲间,再进入实验室。离开时必须通过双门热压灭菌锅进入另一个缓冲间(双门热压灭菌锅的门应设计成控制式的,不允许同时打开)。任何物料只要进入实验区,不能沿路返回。
(3)三废处理
A、废液:废液处理的方法是根据废液的性质确定处理方法的。一般采用的方法有:化学处理法、物理处理法、生物处理法。
B、废气:废气处理可采用的方法有:加热灭菌方法、高效过滤器方法、混合灭菌方法、火焰灭菌方法等。
C、固体废料:固体废料处理的方法有:蒸汽灭菌方法、气体熏蒸方法、液体浸泡方法、辐射灭菌方法、焚烧处理方法。
三、设计方案
疾控中心实验室的建设是一个工作极细、专业极强、施工技术极高的生物医疗工程。设计中还要注意到:
(1)征求使用者和操作者的意见,确定工艺流程图;
(2)按照四类病原体的特性和污染途径设计灭菌杀菌方案;
(3)根据气溶胶特性和实验操作的危险,制定出洁净度、气流流向、流速确定控制技术方和压力梯度参数;
(4)有实验动物的实验室自成一区,独立传递,动物尸体要完全焚尸灭菌后,才能传出;
(5)确定所有的实验设备、工具、箱柜、台案数量和尺寸;
(6)确定实验室的预警、关闭、自救和逃生方案。
不同的实验科目,采取不同的洁净技术手段,如放射性元素的实验室净化,就区别于其它的实验净化。在制造净化设备时,在结构上安装防辐射线穿透的材料,根据放射性元素的惯性和扩散原理,采用雾化离心技术,并且根据放射性元素的衰变周期来决定排放控制方法和时间。在制造净化设备时,可以安装机械手和电视监控系统。
疾控中心实验室要有高水平的自动化控制系统和安全报警系统,有的房间要设立平衡压力的值班风机,要害房间安装紧急关闭系统和自救逃生系统,确保疾控中心实验室的安全使用。
疾控中心第三方监测实验室
(1)首选实验室建设面积要求:省级占总面积不少于41%、地级不少于40%、县级不少于35%,所以要最大化提高使用的使用效率;征求使用者和操作者的意见,完善实验流程。
(2)根据不同的职能建设相应的功能实验室,比如省级要求具有P3实验室,分子生物学实验室,肠道细菌检测实验室,食源性病原菌实验室,食品、药品、化妆品、水质等健康产品微生物实验室,职业卫生检测室等等,地级及县级按照实际需要进行项目及实验的建设,其中实验室建设都必须根据P2标准进行,配置合适功能间保证实验顺利进行!
(3)总体布局要求:首选要求实验室区位交通方便,方便服务城市,其次;避让饮用水源保护区 最后,远离噪声,电磁场、生物等污染源级易燃易爆场所
(4)关于实验室内部布局要求总结为;办公室区与实验区相对独立;理化区微生物区相对独立避免交叉感染;低层微生物高层理化
(5)实验室环境要求总结为:洁净等级、温湿度、压力梯度、送排风、强弱电等要满足规范要求,;
(6) 其他细节实验室使用过程管理和注意问题 A制定实验室的预警、关闭、自救和逃生方案,实验安全是最重要因素;根据气溶胶特性和实验操作的危险,制定出洁净度、气流流向、流速和压差梯度参数;有实验动物的实验室自成一区,独立传递,动物尸体要完全焚尸灭菌后,才能传出;
(7)关于实验室技巧,建议确定所有的实验设备、工具、箱柜、台案数量和尺寸 按照四类病原体的特性和污染途径,确定控制技术方案和灭菌杀菌方案; 做好个方面准备才能解决好各种问题;